국내 코로나 백신 SK바사(GBP501)의 원리와 안정서에 대해 알아보겠습니다. 임상 3상 계획인 승인 되면서 임상에 참여하겠다는 국민들이 5000명 넘게 의향서를 제출하였습니다.
SK바사(GBP501) 백신의 원리 및 안정성
SK바사에서 만든 백신의 원리는 유전자 재조합을 이용한 방식으로 이번에 이슈가된 노바백스와 같은 방식으로 만들어졌습니다.
노바백스에 대해 자세히 알고 싶은 분들은 아래 포스팅을 참고하시면 됩니다. 유전자 재조합 기술에 대한 내용도 알기 쉽게 작성되어 있습니다.
유전자 재조합 기술을 이용한 백신은 이미 많이 유통되고 있기 때문에 부작용이 다른 백신들보다 낮고 면역률은 높이 수 있을 것으로 기대됩니다.
SK바사(GBP501) 임상 3상 진행과정
국내 1호 백신에 대한 관심이 높아지면서 백신에 참여하고자 하는 사람들은 이미 임상 실험대상자 보다 많아졌습니다.
임상 실험 조건
1. SK바사 임상실험 대상 : 3990명 이상
2. SK바사 백신 접종 : 3000명
AZ백신 접종 : 990명
3. 0.5밀리리터씩 4주 간격으로 2회 진행
4. 대상 국가 : 동남아시아, 동유럽 등 여러 나라 동시 진행
이번 임상실험은 비교임상으로 진행되며 AZ백신과 비교해 다음과 같은 효과를 확인하게 된다.
- 중화항체가의 우월성
- 혈청 반응률의 비열등성
SK바사(GBP501)는 항원 노출을 증가시키는 기술을 활용하여 많은 항체를 생성시켜 면역효과를 높이도록 개발되었습니다.
이번 임상 실험은 국가 임상시험지원재단과 SK바이오사이언스가 "백신 임상시험 참여 의향자 모집 및 연계 공공플랫폼"이용 협약을 맺고 임상 3상 시험 참가 지를 공식적으로 모집하고 있으며, 전폭적인 지원까지 약속한 상태입니다.
1. 참여자 연계를 위한 실시기관 및 연구진 정보 교류
2. 계획된 연구 수행 단계별 참여 의향자의 현황 정보공유
3. 이상반응 발생 시 임상시험 무과실 배상책임보험 보상한도 대폭 상향
4. 임상시험 활성화를 위한 인센티브 개발 및 적용
이를 위해 임상 3상을 지원하는 사람들에게는 인센티브가 주어집니다.
1. 임상시험 참여 신청서 작성 시 임상시험 참여 증명서
2. 임상시험 투약 시 예방접종증명서 발급
임상시험 참가자의 수는 점점 증가하고 있으며 의향서 제출 및 문의가 급격하게 증가 중입니다. 임상실험에 참가하는 방법은 코로나 19 임상시험 포털이나 상담센터에서 하실 수 있습니다.
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